企业概况
丁和堂是以系统性红斑狼疮(SLE)为代表的疑难免疫病纯中药研发平台型民族中医药品牌,由浙江丁和堂生物医药有限公司作为对外统一经营主体与招商运营主体。
公司简介
丁和堂依托新疆西域红斑狼疮研究所、河北华鹰药业等产业板块五十余载科研积淀,以抗狼疮散为首发标杆产品,管线已布局 3-5 款其他免疫系统疾病中成药在研,是国内少数实现疑难免疫病全产业链自主可控的学术型中医药标杆品牌。
集团业务主体分工如下:
北京丁和堂药业有限公司:抗狼疮散药品注册证(国药准字 Z19990006)持有人,持有《药品经营许可证(批发)》,为集团药品交易、开票与收款主体,并作为未来拟上市主体(相关安排以监管审批及最终方案为准)。
浙江丁和堂科技有限公司:持有北京丁和堂药业有限公司 27.6% 股权(已实缴)。
浙江丁和堂生物医药有限公司:为浙江丁和堂科技有限公司全资子公司,经北京丁和堂药业书面授权,担任全国独家销售运营管理方(CSO),负责招商签约、渠道建设与学术推广;药品经营权、开票权与货权归属北京丁和堂药业。
河北华鹰药业有限公司:集团自有生产基地,承担抗狼疮散的委托生产(MAH 集团内委托生产),具备药品生产许可与 GMP 资质。
新疆西域红斑狼疮研究所(1998年成立):集团研发源头,奠定抗狼疮散的科研基础。

发展历程
1970年:中和堂中医第九代传人丁丛礼教授开始医治系统性红斑狼疮患者,并围绕祖传方剂展开产品开发与临床验证,开启 SLE 纯中药攻坚之路。
1997年:围绕红斑狼疮的纯中药研究取得关键进展,核心组方与工艺启动专利布局与标准化研究。
1998年:新疆西域红斑狼疮研究所成立;获国家新药证书;研究成果获国家层面的宣传推广。
1999年:抗狼疮散获国药准字 Z19990006 批准上市,启动全国多区域学术落地与市场布局。
2002年:启动超长周期真实世界临床追踪研究,搭建大规模 SLE 纯中药循证数据库(累计 6689 例、23 年追踪)。
2017年:成果正式纳入国家乙类医保目录(2025版编号 758;2017版首次纳入编号 692),实现全国普惠落地。
2024年:国家中药保护品种(申报中)进入实质推进阶段,核心技术壁垒持续夯实。
核心优势
核心组方核心组方受专利保护,并纳入国家中药保护品种(申报中),构成长期技术与品类壁垒。 | 长周期真实世界循证6689 例、23 年真实世界追踪数据,为产品应用提供长期观察基础。 |
医保准入已纳入国家医保目录(乙类),提升患者可及性。 | 中药保护品种(申报中)获国家中药保护品种(申报中)认定。 |
全产业链可控从研发源头(新疆西域研究所)到生产(河北华鹰)、销售运营(浙江丁和堂生物医药 CSO),关键环节自主可控。 | 九代中医文脉中和堂九代中医传承,奠定产品与品牌的学术与文化根基。 |
战略布局
招商建网(近期):在全国范围内建立城市合伙人网络,扩大合规可及的供应与服务覆盖。
学术与专科深化(中期):建设红斑狼疮专科医院,强化学术共建与临床服务能力。
资本化与国际化(远期):以北京丁和堂药业为集团资本化运作核心主体,推进资本化,并探索中医药成果国际化路径;相关安排以监管审批及最终方案为准