抗狼疮散
合规提示：抗狼疮散为处方药，须凭执业医师处方使用。本页面内容仅作产品信息展示，不构成用药建议，不面向公众进行药品推荐。具体功能主治、用法用量等以药品说明书核准内容为准。
产品基本信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 产品名称 | 抗狼疮散 |
| 批准文号 | 国药准字 Z19990006 |
| 药品类别 | 中药制剂（处方药） |
| 上市许可持有人 | 北京丁和堂药业有限公司 |
| 生产企业 | 河北华鹰药业有限公司 |
| 规格 | 【请以药品说明书核准规格填写：每袋 X 克 / 每盒 10 袋或 30 袋】 |
| 医保情况 | 国家医保目录（2025版）编号 758 / ZA16C，乙类 |
| 品种保护 | 国家中药保护品种（申报中）；核心配方为核心组方 |
| 功能主治 | 【请严格按药品说明书核准功能主治原文填写】 |
产品定位
抗狼疮散为丁和堂系统性红斑狼疮方向的核心中药品种。本页仅列示产品基本信息与科研背景，不构成用药建议，具体治疗请遵医嘱并以说明书为准。
科研与临床观察
II 期临床试验：完成 434 例 II 期临床研究。
真实世界追踪：建立 6689 例、跨度 23 年的真实世界追踪数据库，为长期用药观察提供数据基础。
研究观察指标：相关研究对激素停用与减量情况进行了长期观察（研究观察值约 83.45%），相关数据用于学术研究与质量管控，不作为疗效承诺。
质量与标准
生产方河北华鹰药业具备药品生产许可与 GMP 资质。
产品纳入国家中药保护品种（申报中）管理。
核心配方受国家中药保护品种（申报中）。
合规声明：抗狼疮散为处方药，须在医师指导下使用。本页面所有内容均不构成对任何疾病的治愈或根治承诺，亦不构成用药指导。患者请遵医嘱，并以药品说明书及主治医师意见为准。